白云山盈康藥業(yè)新建田東提取二車間通過變更藥品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場檢查
2019-02-20
2019年2月20日，廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局檢查組到白云山盈康藥業(yè)在百色田東新建的提取二車間進行生產(chǎn)許可變更現(xiàn)場檢查。公司董事長程宏輝、黨總支書記黃平權(quán)、總工程師梁峰及相關(guān)部門負責(zé)人陪同檢查。
檢查組一行先后檢查了田東二車間生產(chǎn)場地、中控室、倉庫、鍋爐、空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)及主要設(shè)備確認、檢驗儀器校準(zhǔn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理等情況，對新車間的建設(shè)和管理給予充分肯定，并指出了檢查過程中發(fā)現(xiàn)的不足。
田東提取二車間地處廣西田東縣東海工業(yè)集中區(qū)，占地50畝，提取樓建筑面積3700平方米，車間配套倉庫1728平方米，設(shè)計年處理1.5萬噸中藥材；生產(chǎn)范圍涵蓋了中藥前處理、提取、濃縮、干燥全過程。車間內(nèi)含D級潔凈區(qū)300平方米，工藝設(shè)備設(shè)施布局合理，擁有6噸多能直筒提取罐32個及雙效濃縮器、MVR濃縮器、電加熱真空干燥機、真空低溫連續(xù)帶式干燥機等多臺大型先進的生產(chǎn)設(shè)備，庫容和檢驗儀器可滿足生產(chǎn)需求。
田東二車間建設(shè)是我司近兩年的重點項目；新車間建成投產(chǎn)后，將大大提高生產(chǎn)能力，緩解公司提取產(chǎn)能的不足，同時可騰出公司南寧總部更多的場地和發(fā)展空間，有利于公司可持續(xù)發(fā)展。
白云山盈康藥業(yè)始終把GMP管理擺在工作首位，對田東二車間建設(shè)給予高度重視，公司領(lǐng)導(dǎo)多次親臨現(xiàn)場指導(dǎo)檢查，也得到了自治區(qū)藥監(jiān)局的支持認可；生產(chǎn)許可完成后還須進行GMP認證，盈康團隊將各司其職，全力以赴，確保田東二車間通過認證并盡快投入使用。
這次新車間生產(chǎn)許可通過檢查，是我司規(guī)模化大生產(chǎn)邁出的重要一步；新車間的投產(chǎn)將更好地接受集團內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)能，集約化發(fā)展提高效益，為廣藥集團打造具有產(chǎn)業(yè)特色的世界一流企業(yè)做出更大貢獻。
