2023-01-04
近日,在2022年國際質(zhì)量管理小組會(huì)議(ICQCC)上,廣藥集團(tuán)作為中國全民質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)的成員參賽。經(jīng)過激烈角逐,廣藥集團(tuán)本部“犇騰”QC小組榮獲本屆大會(huì)最高榮譽(yù)“Prime Gold”(特級(jí)金獎(jiǎng))!這是今年中國醫(yī)藥行業(yè)在國際ICQCC大會(huì)上獲得的唯一特級(jí)金獎(jiǎng),代表著廣藥集團(tuán)在勇攀國際質(zhì)量高峰的征程上再鑄里程碑,中國質(zhì)量協(xié)會(huì)也發(fā)布了這一可喜的成績。
據(jù)悉,國際質(zhì)量管理小組會(huì)議(國際ICQCC大會(huì)),是質(zhì)量管理領(lǐng)域規(guī)模最大、涉及面最廣、凝聚力最強(qiáng)的國際質(zhì)量小組活動(dòng),其發(fā)表成果獎(jiǎng)項(xiàng)被譽(yù)為“質(zhì)量奧林匹克”,是國際全民質(zhì)量活動(dòng)的最權(quán)威獎(jiǎng)項(xiàng)。自1976年首次召開以來,國際ICQCC大會(huì)至今已成功舉辦46屆。
此次,廣藥集團(tuán)共派出包括集團(tuán)本部在內(nèi)的四個(gè)QC小組,與來自全球各個(gè)領(lǐng)域的近800個(gè)QC參賽小組一同參與評(píng)比。經(jīng)過線上線下的激烈角逐,廣藥集團(tuán)精選的四個(gè)QC課題最終全部脫穎而出,斬獲1項(xiàng)特級(jí)金獎(jiǎng)和3項(xiàng)金獎(jiǎng),其中廣藥集團(tuán)本部“犇騰”QC小組獲得特級(jí)金獎(jiǎng)(Prime Gold Award),標(biāo)志著廣藥集團(tuán)企業(yè)質(zhì)量管理達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的較高水平。
這一成績,是廣藥集團(tuán)多年來高度重視提高質(zhì)量管理水平結(jié)出的碩果,也是向國際展示中國藥品制造業(yè)優(yōu)秀質(zhì)量管理方法的名片。作為世界500強(qiáng)企業(yè),廣藥集團(tuán)以“質(zhì)量、創(chuàng)新、品牌、效益”為指導(dǎo),持續(xù)開展形式多樣、內(nèi)容扎實(shí)的質(zhì)量創(chuàng)新和普及QC活動(dòng),通過一系列現(xiàn)代質(zhì)量管理方法的運(yùn)用和創(chuàng)新,為集團(tuán)發(fā)展夯實(shí)過硬的質(zhì)量根基。
獲得特級(jí)金獎(jiǎng)的“犇騰”QC小組,是廣藥集團(tuán)首次在集團(tuán)層面成立的課題小組,旨在解決集團(tuán)在企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管過程中遇到的痛點(diǎn)難點(diǎn)堵點(diǎn)。該小組由廣藥集團(tuán)黨委書記、董事長李楚源親自掛帥,集團(tuán)副總經(jīng)理、總工程師劉菊妍直接參與,集團(tuán)技質(zhì)部聯(lián)合科研管理部,統(tǒng)籌旗下企業(yè)的專業(yè)技術(shù)人員共同籌劃和實(shí)施。
課題介紹
基于“海恩法則”及藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證體系經(jīng)常重復(fù)出現(xiàn)各類缺陷的背景,“犇騰”QC小組借鑒圣加侖大學(xué)“FDA質(zhì)量度量研究項(xiàng)目”、 “戴明散差”等理論,研究如何從集團(tuán)層面整體把控司屬企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量保障水平,尋找質(zhì)量檢查缺陷項(xiàng)的科學(xué)分析方法。該課題首次對(duì)應(yīng)缺陷產(chǎn)生原因,系統(tǒng)定義了藥品生產(chǎn)檢查缺陷條款的分類分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),建立了分析模型,并應(yīng)用分析模型幫助企業(yè)開展有效整改,降低了對(duì)質(zhì)量技術(shù)人員水平的依賴性,減少主觀偏差,對(duì)提升全集團(tuán)整體質(zhì)量水平具有重要的指導(dǎo)意義。
近年來,“質(zhì)量廣藥”的建設(shè)取得了一系列的卓越成效:
【QC成果居同行業(yè)的第一梯隊(duì)】
2022年,廣藥集團(tuán)質(zhì)量管理活動(dòng)成果豐碩,旗下企業(yè)共獲得172項(xiàng)各級(jí)各類QC獎(jiǎng)項(xiàng),其中包括28項(xiàng)國家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)和4項(xiàng)國際獎(jiǎng)項(xiàng)。
其中,白云山漢方公司的“中藥靈芝的傳承與創(chuàng)新之路”項(xiàng)目在今年5月獲得日內(nèi)瓦國際發(fā)明展金獎(jiǎng)。該項(xiàng)目成果在中藥提取、質(zhì)量控制、新制劑中的應(yīng)用及轉(zhuǎn)化,打造了名優(yōu)產(chǎn)品廣藥牌靈芝孢子油,樹立了以技術(shù)賦能產(chǎn)品的現(xiàn)代中藥發(fā)展標(biāo)桿。漢方公司“嶺南名優(yōu)中藥全鏈條精準(zhǔn)分析與質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲得廣東省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),星群“桑樹資源食藥用關(guān)鍵技術(shù)與大健康產(chǎn)品創(chuàng)制”項(xiàng)目獲得廣西省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
此外,廣藥集團(tuán)還榮獲2021年廣東省質(zhì)量標(biāo)桿、廣東省實(shí)施卓越績效先進(jìn)組織等多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng),用科技成果見證“廣藥質(zhì)量”。
【開創(chuàng)落實(shí)藥品安全主體責(zé)任的新模式、新做法】
創(chuàng)新實(shí)施集團(tuán)內(nèi)交叉互檢、質(zhì)量稽查隊(duì)伍靶向稽查、邀請(qǐng)國家、省級(jí)GMP檢查員開展合規(guī)化診斷及年度自檢“四管齊下”的監(jiān)督模式,筑牢企業(yè)質(zhì)量體系。截止2022年,廣藥集團(tuán)累計(jì)完成超200次的質(zhì)量檢查,推動(dòng)企業(yè)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理水平。
【持續(xù)布局完善中藥材規(guī)范化種植基地建設(shè)】
在全國建立了近80個(gè)規(guī)范化基地,并利用數(shù)字化手段加強(qiáng)規(guī)范化種植,已布局建設(shè)完成46個(gè)基地的物聯(lián)網(wǎng)建設(shè)工作。采芝林的中藥材公共檢測(cè)平臺(tái)通過CMA認(rèn)證,填補(bǔ)了集團(tuán)內(nèi)的空白。
未來,廣藥集團(tuán)將積極發(fā)揮龍頭企業(yè)引領(lǐng)帶動(dòng)作用,繼續(xù)筑牢質(zhì)量生命線,不斷強(qiáng)化質(zhì)量管理工作,以高質(zhì)量產(chǎn)品推動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,努力打造獨(dú)具產(chǎn)業(yè)特色、文化鮮明的世界一流生物醫(yī)藥與健康企業(yè),為助力廣州“制造業(yè)立市”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)交出更優(yōu)異的廣藥答卷!